7月13日,达川区市场监管局、达川区卫生健康局联合召开“两品一械”安全性监测工作推进暨能力提升培训会,进一步压实药品、医疗器械、化妆品不良反应(事件)监测工作责任,提升监测队伍业务水平,安排布置下半年监测重点工作。辖区各级医疗机构、药品经营企业、化妆品经营单位等120余人参加会议。

会议全面复盘2025年度全区“两品一械”不良反应(事件)及药物滥用监测工作开展情况,客观总结工作成效,通报表扬2025年度监测工作先进单位和先进个人,安排2026年度重点任务,并针对医疗器械严重不良事件监测这一重点考核指标进行专项部署。
会上,达川区人民医院、达川区中医医院、丽妍美妆化妆品店等单位分别立足药品、医疗器械、化妆品监测工作实际,围绕风险发现、规范上报、合规处置、哨点建设、流程优化等方面作经验交流发言,分享典型做法与实操经验,为全区各单位提升监测质效提供了可复制、可推广的实践参考。

专题培训紧扣监测工作重点难点,聚焦风险信号识别、严重病例判定标准、报告规范填报要求、逻辑合理评价要点等核心内容开展专业授课。培训结合日常上报典型错误案例进行现场更正讲解,针对性纠正填报要素缺失、描述不具体、判定不准确、质量不达标等共性问题,通过“案例教学+问题复盘+标准解读”的实操化培训模式,精准破解基层监测人员“不会报、报不准、报不好”的突出难题,全面夯实基层监测队伍专业素养,有效提升履职尽责能力。
会议要求,一要提高站位、压实责任,深刻认识监测工作在药品安全监管中的底线作用、预警作用,进一步强化主体责任、岗位责任,筑牢思想根基、压实工作链条。二要量质并举、强基固本,坚持报告数量与上报质量同步提升,规范流程、严格时限,强化培训指导、提升专业能力,全面提升监测工作规范化水平。三要协同联动、补齐短板,聚焦医疗器械严重不良事件等重点考核指标,加强部门协同、院企联动、上下贯通,强弱项、补漏洞,推动全区监测工作均衡提质、整体进位。
作者:杨宇
作者单位:达川区市场监管局
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